Klinische Studie
Eine klinische Studie ist einer der Schritte, die zur Einführung eines neuen Medikaments oder einer neuen Therapie erforderlich sind. Je nach Medikament werden entweder Freiwillige oder Patienten, die an einer Krankheit oder einem Zustand leiden, in eine Studie aufgenommen. In der Regel erhält ein Teil der teilnehmenden Personen das echte Medikament oder eine gute Behandlung, während der Rest der Personen eine Behandlung oder ein Medikament erhält, das keine Wirkung hat, ein so genanntes Placebo. Diese Tests sind statistische Tests.
Beispiele für Studiendesigns:
Geschichte
Klinische Studien wurden erstmals 1025 n. Chr. in Avicennas "Der Kanon der Medizin" eingeführt, wo er Regeln für die experimentelle Anwendung und Prüfung von Arzneimitteln festlegte. Er schrieb einen präzisen Leitfaden für das praktische Experimentieren im Prozess der Entdeckung und des Nachweises der Wirksamkeit von Arzneimitteln und Substanzen. Er legte die folgenden Regeln und Grundsätze für die Prüfung der Wirksamkeit neuer Arzneimittel und Medikamente fest, die auch heute noch die Grundlage moderner klinischer Versuche bilden:
- Das Medikament muss frei von jeder unbeabsichtigten Fremdqualität sein.
- Es muss bei einer einfachen, nicht zusammengesetzten Krankheit angewendet werden.
- Das Medikament muss an zwei gegensätzlichen Arten von Krankheiten getestet werden, denn manchmal heilt ein Medikament eine Krankheit durch seine wesentlichen Eigenschaften und eine andere durch seine zufälligen.
- Die Qualität des Medikaments muss der Stärke der Erkrankung entsprechen. So gibt es zum Beispiel Medikamente, deren Hitze geringer ist als die Kälte bestimmter Krankheiten, so dass sie keine Wirkung auf diese haben würden.
- Der Zeitpunkt der Handlung ist zu beachten, damit Wesen und Unfall nicht verwechselt werden.
- Die Wirkung des Medikaments muss so gesehen werden, dass sie ständig oder in vielen Fällen auftritt, denn wenn dies nicht geschah, war es eine unbeabsichtigte Wirkung.
- Das Experiment muss am menschlichen Körper durchgeführt werden, denn ein Medikament an einem Löwen oder Pferd zu testen, könnte nichts über seine Wirkung auf den Menschen beweisen.
Einer der berühmtesten klinischen Versuche war der Nachweis von James Lind im Jahre 1747, dass Zitrusfrüchte Skorbut heilen. Er verglich die Auswirkungen verschiedener saurer Substanzen, die von Essig bis Apfelwein reichten, auf Gruppen von betroffenen Seefahrern und stellte fest, dass die Gruppe, der Orangen und Zitronen verabreicht wurden, sich nach 6 Tagen weitgehend vom Skorbut erholt hatte.
Frederick Akbar Mahomed (gest. 1884), der am Guy's Hospital in London arbeitete, leistete während seiner detaillierten klinischen Studien, in denen er "die chronische Nephritis mit sekundärer Hypertonie von dem, was wir heute als essentielle Hypertonie bezeichnen, trennte", wesentliche Beiträge zum Prozess der klinischen Studien. Er gründete auch "das Collective Investigation Record for the British Medical Association; diese Organisation sammelte Daten von Ärzten, die ausserhalb des Krankenhauses praktizierten, und war der Vorläufer der modernen kooperativen klinischen Studien".
Fragen und Antworten
F: Was ist eine klinische Studie?
A: Eine klinische Prüfung ist ein wichtiges Verfahren, um neue Arzneimittel oder Therapien zu testen, bevor sie für die Öffentlichkeit freigegeben werden.
F: Wer nimmt an einer klinischen Prüfung teil?
A: An einer klinischen Prüfung nehmen Freiwillige oder Patienten mit einer Krankheit teil.
F: Welche Arten von Behandlungen erhalten die Teilnehmer an einer klinischen Prüfung?
A: Die Teilnehmer erhalten entweder das eigentliche Medikament oder die Therapie, die getestet wird, oder sie erhalten ein Placebo, das keine Wirkung hat.
F: Wie werden klinische Studien durchgeführt?
A: Klinische Prüfungen sind statistische Tests und umfassen ein Studiendesign.
F: Warum sind klinische Prüfungen wichtig?
A: Klinische Prüfungen sind wichtig, um die Wirksamkeit und Sicherheit neuer Arzneimittel oder Therapien für Krankheiten zu ermitteln.
F: Wer profitiert von klinischen Prüfungen?
A: Patienten, die von neuen Behandlungen profitieren, und medizinisches Fachpersonal, das diese Behandlungen anwendet, profitieren von klinischen Prüfungen.
F: Kann durch klinische Prüfungen festgestellt werden, ob eine neue Therapie oder ein neues Arzneimittel sicher ist?
A: Ja, klinische Prüfungen helfen dabei, die Sicherheit neuer Behandlungen festzustellen, bevor sie für die Öffentlichkeit freigegeben werden.
